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我国医药创新驱动不足 向4.0迈进存在难度
发布时间: 2019-04-18

近年来,在审批审评提速、带量采购等利好条件下,我国医药行业创新发展速度加快,发展规模不断扩大。同时,越来越多的海归人才回国,给国内医药企业创新发展提供了更多的动力。

然而,我国医药创新依然存在驱动不足的情况。数据显示,201919日,国家药监局消息显示,2018年中国共批准48个全新药品上市,其中38个来自进口,10个来自国产。

20171214日,CFDA发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》旨在鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求。要求临床试验申请的受理与审评审批走向“备案制”。

业内表示,虽然目前我国药品审批审评速度与过去相比已经大大加快,但与发达国家相比还存在差距,因此未来还需要持续改进,提升国内药企研发的积极性。

另外,与仿制药相比,创新药研发困难,且存在很大风险,并需要一定的运气成分。业内表示,研制创新药除了要依靠科技,还要找到合适的路径,如果进行单品创新或新的化合物创新,难度、投资都非常大。

因此,我国医药行业若想创新发展未来还需要政策继续支持,优化创新环境。

同时,药品进医保也存在一定的压力。当前国家鼓励新药进医保,被纳入医保药品报销目录的药品,其销量必将大幅度上升。但由于医保基金是有限的,所以药品的预算也受到了约束,即使一个物美价廉的新药,也未必能够被列入医保报销目录中,这也使得新药生产企业面临一定的压力。

(来源:中国制药网)
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