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CFDA发布2015年度食品药品监管统计年报
发布时间: 2016-02-03
  2月2日,CFDA发布了2015年度食品药品监管统计年报,现将药品相关内容摘录如下:
  药品生产和经营许可情况:截至2015年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065家;截至2015年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家,其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家;零售连锁企业4981家,零售连锁企业门店204895家;零售单体药店243162家。
  药品注册审批情况:2015年共批准新药临床606件,新药证书2件,新药证书及批准文号37件,批准文号48件;共批准按新药申请程序申报临床申请14件,新药证书及生产申请24件,生产申请37件。其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。2015年共批准仿制药临床申请404件,生产申请143件。2015年共批准进口药品申请临床348件,上市36件。2015年总局共批准药品补充申请1623件,备案871件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请7495件,备案21659件。2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件,再注册申请349件,进口补充申请5件;省局批准国产补充申请201件。
  (文章来源:国家食品药品监督管理局)

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