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赛诺菲抗癌新药临床实验中遭遇失败
发布时间: 2011-02-23
    赛诺菲-安万特及其子公司BiParSciences近日公布,新药Iniparib(BSI-201)在III期临床实验中未达到主要临床终点,即患者用药治疗之后在延长总体生存期和病情无恶化生存期方面的效果不理想。参加这次实验的受试者为已发生转移的三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。
    根据特定的分析结果,患者将Iniparib作为二线和三线药物治疗时,他们的总体存活期和病情无恶化生存期有所延长。从总体的用药安全分析来看,在治疗药当中加入Iniparib之后,未加重吉西他滨+卡铂疗法的毒性。
    此次属随机性III期临床实验,共有519名mTNB受试者参加,她们分别从美国的109个点招募。这些受试者在实验中被随机分成两组,有的采用标准疗法医治(吉西他滨和卡铂),有的则采用标准疗法+Iniparib医治。
    赛诺菲-安万特抗癌药事业部高级副总裁丹巴斯•瑞切德赫力表示,这次III期实验并未达到主要临床终点,但药物作为二线和三线疗法时能够延长患者总体存活期和病情无恶化存活期,这个发现非常重要。
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