行业动态
• 新闻简讯 • 行业动态 • 媒体链接 • 专题策划
降脂新药Mipomersen
发布时间: 2009-11-16
  据中国医药报8月4日报道  最近一项研究表明,降脂新药Mipomersen用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)的Ⅲ期临床达到主要终点:患者用药26周后,低密度脂蛋白胆固醇水平下降了25%,而安慰剂组仅下降了3%。此外,该研究还达到了3个次要终点,包括载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇水平降低。
  Mipomersen是首个载脂蛋白B合成抑制剂,它可通过防止致动脉粥样硬化的载脂蛋白合成,来降低低密度脂蛋白胆固醇水平。该随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入了51例12岁以上的hoFH患者,这些患者尽管在使用最大耐受剂量的他汀类药物和其他降脂药治疗,但基线的平均低密度脂蛋白胆固醇水平仍然很高。患者被按2∶1的比例随机分组,分别注射200毫克Mipomersen或安慰剂,每周1次,为期26周。该试验在7个国家的10个中心进行,遍及北美、欧洲、亚洲、南美和非洲。
  除了达到上述主要终点和次要终点外,与前期评价研究结果一致,该研究也发现,治疗组最常见的不良反应为注射部位反应、流感样症状和肝脏转氨酶水平增高。
  研究者称:“对于那些急需新型治疗方案的极高危患者而言,这是令人欣喜的好结果。作为迄今为止对hoFH患者最大的临床研究,其良好的试验结果以及药物特性令人鼓舞”。
  据了解,研究人员正在进行关于Mipomersen的一系列临床试验,包括治疗杂合性家族性高胆固醇血症的Ⅲ期研究;治疗重度高胆固醇血症的Ⅲ期研究;治疗存在冠心病高危风险的高胆固醇血症患者的Ⅲ期研究;对存在高风险、高胆固醇水平且不能耐受他汀类药物患者的Ⅱ期研究。这些临床试验的数据有望在向有关部门递交将其用于治疗hoFH患者的申请时得出,并将继续积累该药物治疗高危、高胆固醇患者方面的临床证据。
 
 
返回         
 
版权所有:南京正大天晴制药有限公司 苏ICP备08107766号 (苏)-非经营性-2018-0097   联系我们 | 法律声明 | 友情链接 | 网站地图