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南京正大天晴两冻干粉生产线通过GMP认证
发布时间: 2009-11-02
      经过国家GMP认证专家组严谨细致的现场检查和网上公示,9月30日,南京正大天晴制药有限公司顺利取得了冻干粉针剂和冻干粉针剂(抗肿瘤药)两个剂型的GMP证书。至此,南京正大天晴拥有了大容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)等剂型GMP证书。
      公司总经理田舟山,副总经理吕月辉、王宽起出席了9月8日-10日的GMP现场认证检查。在3天的检查中,认证专家们严格按照新的GMP认证办法对公司冻干粉和冻干粉(抗肿瘤药)的生产和质量管理情况进行了全面检查。在听取汇报、查看现场和核查文件资料后,认证专家对南京正大天晴药品生产与质量管理工作给予了高度评价和充分肯定。
      据悉,此次冻干粉和冻干粉(抗肿瘤药物)生产线通过GMP认证,为公司雷替曲塞与吉西他滨两新产品的生产、销售铺平了道路,增添了公司发展的后劲。
 

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