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第四批药品集采将于2月3日开标,平均价格降幅或仍超过50%
发布时间: 2021-01-28

115日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的公告,第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动,确定开标时间为23日,按照计划,共有45个品种、80个品规的药品被纳入。平安证券根据第二批、第三批集采平均降幅53%为依据进行推测称,第四批集采药品平均价格降幅或仍超过50%

从公告来看,采购周期方面,本次药品集采全国实际中选企业数为1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业数为3家的,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的,本轮采购周期原则上为3年。与第三批集采相比,第四批集采增加了一条新的规则:入围企业不超过10家。另外在采购额方面,第四批集采45个药品合计高采购额将超过250亿元,其中9个品种均超过10亿元。

值得一提的是,此次采购涉及氨溴索注射剂、布洛芬注射剂等8个中注射剂大品种。热门过评品种中,氨溴索注射剂过评品种居多,预计赛道竞争将会非常激烈。

112日,国家药监局信息显示,浙江康恩贝盐酸氨溴索注射液通过一致性评价。公开数据显示,包括康恩贝在内,盐酸氨溴索注射液目前已有华中药业、福安药业、科伦药业等12家过评企业,加上其原研药企勃林格殷格翰,届时将会有13家企业在第四批集采中展开竞争。此外,还有华润双鹤、福安药业、扬子江等23家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。

除了氨溴索注射剂以外,帕瑞昔布注射剂的过评企业也达到了12家。另外,多索茶碱注射液目前也已有5家过评企业,加上原研企业,届时将会有6家企业展开集采竞价。此外,还有石药、广州一品红等12家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。

业内认为,随着集采常态化,注射剂过评数量与速度已经较以往有了大幅提升。米内网数据显示,截至目前,84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价,其中2020年是注射剂一致性评价的爆发年,过评的注射剂有73个品种(受理号229)。有数据显示,2018年化药注射剂在国内市场的用药规模达6264亿元。随着注射剂品种进入集采,预计相关品种将存在不小的降价空间,同时对于目前已经突破6000亿的注射剂市场也将带来新一轮考验。

(文章来源:制药站)
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