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基药目录扩容?千亿市场或将生变
发布时间: 2020-11-27

近日,国家卫健委在成都组织召开国家基药目录管理办法征求意见讨论会(以下简称讨论会”),国家卫健委药政司、药品目录处等相关主管部门与部分医药企业代表就基本药物目录管理办法修订相关工作展开讨论。

根据会议流出的内容,2021年基药目录调整将重点考虑五个方向。包括传染病、慢病及肿瘤、常见病等。值得注意的是,有消息显示,为了避免企业利用独家规格进基药目录的廉政风险,有与会企业人士提出放开基药目录规格限制,按照给药途径剂型管理基药目录,对注射剂水针、粉针和脂微球等不再做区分。除此之外,基药“986”目标也再次被提及。

虽然还没有敲定基药到底会不会扩容,但根据往年的情况来看可能性还是非常大的。据业界统计,2018年国家基药目录调整中,新增的187个品种对应市场规模就达到1600亿元左右。业内人士认为,若2021年基药继续扩容,对应市场规模或将超2000亿元。

事实上,每次目录的动态调整都是业内关注的焦点。而今年以来,国家针对基本药物制度的相关会议与讨论可以明显看出变得愈发频繁。在2月份,国家卫健委就与六部委联合发布了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,提出1+X用药模式,其中“1”为基药目录,“X”为非基本药物,即在确立基药使用的基础上,根据各地的情况来确定X,也就是非基药的配备和使用。

5月流出的一份国家卫健委药政司2020年工作要点中,也提到研究修订国家基本药物目录管理办法,优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作是今年药政司的工作重点之一。

7月,业界流出基药相关会议内容又传递出几点重要信息:其一,正在讨论修订《基药管理办法》;其二,《办法》出台后才会据此调整目录,按时间进度,今年估计不会启动基药调整;其三,目录调整周期不变(3),但每年可能动态调整。

10月,相关部门组织召开了基药制度座谈会,组织相关企业参加会议座谈,讨论基本药物政策的问题。这场会议上除了明确,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录外,也提到基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主。

从上述时间表来看,可见基药目录的调整工作正在紧锣密鼓的进行。目前,虽然产业界对于基药目录的调整各持己见。但业内普遍认为,更多新药、通过一致性评价仿制药将获得进入基药目录是大势所趋。

从近年来包括“986”“1+X”临床用药方针,以及医保支付方式改革等医改新政,使得高性价比的基药比以往更受欢迎可以看出,对新审批上市、有效性和安全性证据明确、成本效益比较显著的通过一致性评价的仿制药,以及有临床价值的高价药,基药目录的确更为青睐。

业内人士认为,随着政策的推进,国家乃至各省的目录调整要求都会向986方向靠拢。未来,基药在临床上的地位在变的越来越重要的同时,基层千亿医药市场也或将随之实现爆发式发展。

(文章来源:Insight数据库)
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