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我国或支持环境承载能力强区域原料药集中生产基地建设
发布时间: 2020-10-28

原料药是医药产业链中基础的环节,是药品生产的重要物质,原料药的质量直接关系着药品的质量。近期工信部对关于支持在连云港建立国家原料药生产基地的建议进行答复表示,将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序,支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。

工信部认为,原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。我国是全球大型化学原料药生产国,原料药生产企业1500余家,在产品种有1600余个,2019年产量达到300余万吨,主营业务收入3800亿元,对促进经济发展、保障人民健康、维护社会稳定发挥了重要作用,在国际竞争中占有一定优势。

而江苏连云港近年来医药产业发展较快,具备一定产业基础和区位优势,基础设施配套较好,将进一步指导地方加强原料药产业发展培育,鼓励该地区在具备条件的情况下积极申报国家原料药生产基地。

据了解,化学原料药作为化学制剂的重要成分,受到国家政策的严格监管,我国化学原料药行业政策包括原料药的重新认定、原料药的绿色发展、原料药的审批管理、原料药的节能发展等。

另外,原料药属于重污染行业,是环保核查的重点对象。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,2016年起,国内环保监管持续收紧,生态环境部、工信部等多部委不断出台监管政策。从《医药工业发展规划指南》到《环境保护税法》、排污许可证制度,我国对于环保整治的力度不断加强,措施也更为全面。

由于环保政策的不断推出,国家在化学原料行业的未来发展中,将进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研发,并在假冒伪类药品上加强打击与监管。如20201月发布的《药品生产监督管理办法》对原料药的生产许可、执行质量管理规范、委托生产、接受检查等做出了相关规定。

业内表示,虽然环保压力的增加,提升了医药制造企业的环保支出,短期内对原料药行业由一定冲击,但是从长期来看,这也促使了小产能退出市场,提升了行业集中度,为原料药生产企业带来了一定机遇。未来我国原料药企业需加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,提升污染处理能力,从而在未来发展中实现可持续发展,抓住结构性机遇。

为推动原料药绿色发展,近年来,我国也不断推出新的政策。如20201月,工信部等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,《意见》提出到2025年,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地;清洁生产水平明显提高,单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。

工信部将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序,支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地,这也将进一步推动原料药绿色发展。

据了解,经过长期不断的发展,现阶段,我国是全球大型原料药生产地之一,也是全球大型原料药出口国,在国际市场上占据着重要地位。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,2018年,我国原料药市场规模达到2424.83亿元,同比下降32.92%2019年,我国原料药市场规模约达2579.29亿元,同比增长6.4%

(文章来源:新浪医药)
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