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FDA批准复代文和Exforge为高血压治疗一线用药
发布时间: 2008-09-05
      据中国医药报9月3日报道  美国食品药品管理局(FDA)日前批准了两个固定复方制剂——复代文(缬沙坦和氢氯噻嗪)和Exforge(氨氯地平和缬沙坦),作为需要多种药物治疗以使血压达标的高血压患者的一线用药。
      据了解,世界上每四个成年人中就有一个患有高血压,我国成人高血压患病率为18.8%,估计全国现患病人数为1.6亿。
      有研究表明,近80%的高血压患者需要多药联合治疗,以帮助血压达标。对于那些需要多种药物治疗的患者,采用固定复方制剂作为一线治疗方案可以避免由一种药物开始治疗,接着增加剂量,继而再加用另一种药物的阶梯治疗方案,从而可以减轻患者的用药治疗负担。
      复代文和Exforge被批准为一线用药,是基于分别涉及2000名和3500名患者的数个临床试验。这些临床试验显示,对于轻度到重度高血压病人,复代文和Exforge具有良好的疗效和耐受性。与其他同类复方降压药物不同的是,复代文在强效降压的同时具有已经证实的心、脑、肾等靶器官保护作用。最新研究显示,复代文连续服用24周,可显著改善血管弹性。在我国刚刚结束的Exforge的多中心注册研究中,约2000名患者入选,有效率和控制率分别达到80%和70%以上。
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