宁晴达®注射用甲磺酸齐拉西酮

规格:每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(按齐拉西酮计)。

功能主治:抗精神病药

适应症:本品适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。

简要处方资料

【药品名称】注射用甲磺酸齐拉西酮

【成      份】本本品主要成份为甲磺酸齐拉西酮三水合物。辅  料:磺丁基倍他环糊精钠

【性      状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品按照说明书配制后为每1mL溶液中含有20mg齐拉西酮的澄清溶液(总体积1.5ml)。

【适 应 症】本品适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。

【规      格】每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(按齐拉西酮计)。

【用法用量】内容详见说明书。

【贮      藏】15~30℃下避光保存。溶解后,在15~30℃和避光条件下可以保存至24小时,或者在2~8℃的冷藏条件下最多贮存7天。

【包      装】注射用甲磺酸齐拉西酮:中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化)、抗生素瓶用铝塑组合盖。灭菌注射用水:中硼硅玻璃安瓿。包装规格:(1)每盒包含1瓶注射用甲磺酸齐拉西酮和1支1.2ml灭菌注射用水;(2)每盒包含6瓶注射用甲磺酸齐拉西酮和6支1.2ml灭菌注射用水;(3)每盒包含10瓶注射用甲磺酸齐拉西酮和10支1.2ml灭菌注射用水。

【有 效 期】18个月

【执行标准】注射用甲磺酸齐拉西酮执行标准为:YBH30592024:注射用甲磺酸齐拉西酮附带溶剂执行标准为:中国药典》2025年版二部,检查】项下的细菌内毒素、无菌、类别)项、规格】项和(贮藏】项按YBH30592024执行。

【批准文号】国药准字H20249753

【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

说明书预览

宁晴达®注射用甲磺酸齐拉西酮产品说明书
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