安必健®注射用盐酸伊达比星-南京正大天晴制药有限公司

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安必健®注射用盐酸伊达比星

规格：（1）5mg ；（2）10mg

功能主治：抗肿瘤

适应症：本品为一抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病（ALL）。

【药品名称】注射用盐酸伊达比星

【成份】本品主要成份为盐酸伊达比星,辅料名称：乳糖。

【性状】本品为橙红色疏松块状物或粉末

【适应症】本品为一抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病（ALL）。

【规格】（1）5mg ；（2）10mg

【用法用量】建议在检查针头确实在静脉内后，溶解后的注射用盐酸伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5-10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重的蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬化。

【贮藏】25℃以下密闭保存。配制的药液于2-8℃可至少保存48小时，室温可保存24小时。但根据药物良好操作规范，建议溶液在2-8℃时，保存一般不应超过24小时。多余量弃去。

【包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞（溴化）、抗生素瓶用铝塑组合盖包装规格：1支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】①《中国药典》2020年版二部；②国家药品监督管理局标准YBH02422020：【鉴别】项下的“（2）”；【检查】项下的“酸度”、“有关物质”和“水分”；【含量测定】；【贮藏】

【批准文号】（1）5mg 国药准字H20203344;（2）10mg国药准字H20203345。

【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

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